“三专九项”留痕监管 保障防疫药品质量安全

发布日期:2022-04-25 15:21   来源:未知   阅读:

  “请戴好口罩,这边测量体温,出示下健康码和行程码。”在台州江南气体有限公司的门口,工作人员正上前要求进门人员“亮码测温”。

  2月10日,该工厂已有序复工。厂区中间空地上,有工作人员正在进行液氧原料氧含量检测。另一边,工作人员正细致地对回收空瓶进行卸车前瓶体消毒,记录人员正在同步做生产质量监管记录。

  “我们是路桥区唯一一家新冠肺炎疫情药品(医用氧)生产企业,肯定要严格执行药品生产质量管理规范,全面做好疫情防控措施。”企业负责人李云法表示。

  当前疫情防控形势整体平稳,但仍然不能松懈。针对日常监管工作中的监管难点和盲点,结合医用氧生产工艺流程中的质量控制环节,路桥区市场监管局制定“九项”留痕监管要点,并指导企业建立“一批一档”台账,实现防疫药品“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”的闭环监管。

  “我们创新运用了‘三专九项’留痕监管应急工作法,除了专项留痕监管,还做到专人介入指导、专案应急处置,以确保防疫药品安全、有效、可及。”路桥区市场监管局药械化科负责人余高勇介绍。

  该局指定科室业务骨干为企业服务员,帮助企业建立、完善疫情防控应急处置方案,确保在全市启动Ⅱ级以上(含Ⅱ级)应急响应后,能迅速完成常态化防控和快速应急机制转换,迅速激活新冠肺炎疫情应急指挥体系。预设应急场景,多方案应对员工感染、物料阳性、被迫停产、人员无法返岗等突发状况;特别明确了当疫情升级时实施厂区封控管理的应急方案,极大提升了企业突发事件应急处置能力,提高了企业复工复产效率。

  同时,该局工作人员还多次上门指导帮扶,及时掌握企业在生产经营过程中遇到的困难,并加强疫情防控政策宣贯,做到疫情防控、复工复产、安全监管“三责并重”。